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  • 普通高等教育"十二五"规划教材:生物制品学(第2版)[平装]
  • 共1个商家     34.60元~34.60
  • 作者:聂国兴(编者),王俊丽(编者)
  • 出版社:科学出版社;第2版(2012年5月25日)
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  • ISBN:9787030340979

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    编辑推荐

    《普通高等教育"十二五"规划教材:生物制品学(第2版)》可作为高等院校生物技术、生物工程、生物制药及生物科学等相关专业的本科生的教材,也可作为高等院校非生物专业学生素质教育的教材,并可供相关专业教师、科研人员、研究生、产业界人士及其他有兴趣者阅读。

    目录

    第二版 前言
    第一版 前言
    第一篇 总论
    第一章 生物制品概述
    第一节 生物制品学及其发展
    第二节 生物制品的概念、种类和用途
    一、生物制品的概念
    二、生物制品的种类和用途
    第三节 生物制品的历史和发展
    第四节 我国生物制品的发展
    一、机构的建立
    二、生产的发展
    三、制品质量的管理
    第二章 生物制品的制备
    第一节 生物制品制备的一般方法
    一、原料的选择、预处理和保存方法
    二、目的产物的提取
    三、目的产物的分离纯化
    第二节 基因工程生物制品的制备
    一、上游阶段:工程茵(细胞)的构建
    二、下游阶段
    第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化
    第一节 生物制品的GMP管理
    一、GMP概况
    二、生物制品GMP管理的要点
    三、GMP的作用和特点
    四、实施GMP的目的和意义
    第二节 生物制品的质量检定
    一、生物制品的理化检定
    二、生物制品的安全检定
    三、生物制品的效力检定
    第三节 基因工程生物制品的质量控制与检测
    一、基因工程生物制品的特点
    二、基因工程生物制品的质量控制要点
    三、基因工程生物制品的质量检测
    第四节 生物制品的标准化
    一、生物制品的国家质量标准
    二、生物制品的国家批签发制度
    三、生物制品标准物质
    第四章 生物制品的包装、保存与运输
    第一节 生物制品的包装
    一、包装的目的和作用
    二、包装材料和容器
    三、生物制品的分装
    第二节 生物制品的保存与运输
    一、促进生物制品内部化学反应的因素
    二、生物制品的保存与运输温度
    三、保护剂的作用
    第五章 生物反应器
    第一节 概述
    一、生物反应器的含义
    二、生物反应器的基本要求
    三、生物反应器的种类
    第二节 几种常用的生物反应器及其基本结构
    一、搅拌式生物反应器
    二、气升式生物反应器
    三、中空纤维式生物反应器
    四、透析袋或膜式生物反应器
    五、固定床或流化床式生物反应器
    第三节 生物反应器的检测和控制系统
    一、培养过程中需检测的物化参数
    二、生物传感器
    三、主要参数的检测和控制方法
    第四节 动物生物反应器
    一、概述
    二、动物生物反应器的发展
    三、动物乳腺生物反应器
    第六章 生物安全与防护
    第一节生物安全的概念
    第二节生物安全防护措施
    一、工作人员的主动防护
    二、生物安全防护设备
    三、实验室生物安全要求
    第三节 生物制品中的废物处理
    一、废弃物的种类
    二、废弃物的处理方法
    三、废物处理的注意事项
    四、生物制品的污水处理
    第二篇 疫苗
    第七章 疫苗概论
    第一节 疫苗的历史、发展和前景
    一、微生物学的黄金时代和第一次疫苗革命
    二、疫苗对消灭和控制传染病的不朽功绩
    三、以重组DNA技术为代表的第二次疫苗革命
    四、21世纪疫苗研制工作面临的新挑战
    五、疫苗的发展前景
    第二节 疫苗的成分、性质和种类
    一、疫苗的基本成分
    二、疫苗的基本性质
    三、疫苗的种类
    第三节 生物制品菌/毒种
    一、菌/毒种的筛选原则
    二、菌/毒种的质量控制
    三、菌/毒种的保藏与管理
    第四节 免疫佐剂的发展与应用
    一、免疫佐剂的定义及作用
    二、目前人和兽用免疫佐剂的主要类型
    三、目前正在研究和开发的主要免疫佐剂
    四、免疫佐剂的安全性
    第五节 疫苗与免疫
    一、免疫系统与免疫效应细胞
    二、疫苗与免疫反应
    三、疫苗与免疫记忆
    第八章 细菌类疫苗
    第一节 概述
    第二节 细菌灭活疫苗
    一、生产工艺与检定
    二、百日咳疫苗
    三、伤寒疫苗
    四、霍乱疫苗
    第三节 细菌减毒活疫苗
    一、生产工艺与检定
    二、结核疫苗
    三、炭疽疫苗
    四、鼠疫疫苗
    第四节 类毒素疫苗
    一、概述
    二、常用细菌类毒素疫苗
    第五节 细菌多糖疫苗
    一、概述
    二、生产工艺与检定
    第九章 病毒类疫苗
    第一节 概述
    一、病毒类疫苗的定义和种类
    二、病毒培养方法
    三、疫苗生产用毒株和细胞的要求
    第二节 肝炎疫苗
    一、乙型肝炎病毒及乙肝疫苗
    二、甲型肝炎病毒及甲肝疫苗
    三、丙型肝炎病毒及丙肝疫苗
    四、戊型肝炎病毒及戊肝疫苗
    第三节 脊髓灰质炎疫苗
    一、概述
    二、脊髓灰质炎病毒感染的发病机制
    三、脊髓灰质炎疫苗
    第四节 麻疹疫苗
    一、概述
    二、麻疹病毒的生物学性状和理化特性
    三、麻疹减毒活疫苗
    第五节 流行性腮腺炎疫苗
    一、概述
    二、腮腺炎病毒的生物学性状和理化特性
    三、流行性腮腺炎疫苗
    第六节 风疹疫苗
    一、概述
    二、风疹病毒的生物学性状和理化特性
    三、风疹疫苗
    第七节 水痘和带状疱疹疫苗
    一、概述
    二、水痘带状疱疹病毒的病原学和理化特性
    三、水痘疫苗
    第八节流行性乙型脑炎疫苗
    一、乙脑病毒的结构和理化特性
    二、乙脑病毒的生物学特性
    三、乙脑疫苗
    第九节 狂犬病疫苗
    一、狂犬病毒的生物学特性
    二、狂犬病毒的形态结构和理化特性
    三、狂犬病疫苗
    第十节 流行性感冒疫苗
    一、流感病毒的生物学和理化特性
    二、流感疫苗
    第十一节 流行性出血热疫苗
    一、病毒的病原学和理化特性
    二、现用疫苗
    第十二节 艾滋病及其疫苗的研究
    一、艾滋病的流行病学
    二、HIV的病原学
    三、AIDS疫苗的研究
    第十三节其他病毒类疫苗
    一、轮状病毒疫苗
    二、呼吸道合胞病毒疫苗
    三、人类乳头瘤病毒疫苗
    四、单纯疱疹病毒疫苗
    五、登革热病毒疫苗
    六、人巨细胞病毒疫苗
    七、EB病毒疫苗
    八、SARS疫苗
    第三篇 血液制品
    第十章 血液概论
    第一节 血液的组成及其理化特性
    一、血液的组成
    二、血液的理化特性
    第二节 血浆蛋白
    一、转输蛋白类
    二、免疫球蛋白类
    三、凝血系统蛋白
    四、补体系统蛋白
    五、蛋白酶抑制物
    第十一章 血液制品及其生产技术
    第一节 血液制品的概念
    第二节 血液制品的种类、性质和用途
    一、白蛋白类制剂
    二、免疫球蛋白制剂
    三、凝血因子制剂
    四、其他血浆蛋白成分制剂
    第三节 血液制品的生产技术
    一、血浆的采集和管理
    二、人血浆蛋白的分离纯化技术
    第十二章 人血液代用品
    第一节 概述
    一、血液代用品的研究和发展
    二、开展人血液代用品研究的重大意义
    三、人血液代用品应具备的特点
    第二节 血液代用品的研究与开发
    一、全氟碳化合物
    二、血红蛋白类血液代用品
    三、红细胞类血液代用品
    四、人血液代用品的临床应用
    每四篇 生物技术药物
    第十三章 生物技术药物概述
    一、生物药物与生物技术药物
    二、生物技术药物的发展及其主要品种类型
    第十四 章细胞因子类药物
    第一节 概述
    一、细胞因子及其发展
    二、细胞因子的种类
    三、细胞因子的特性
    四、细胞因子的结构和生物学活性
    五、细胞因子受体
    第二节 白细胞介素
    一、白细胞介素-2
    二、白细胞介素-6
    三、白细胞介素-11
    第三节 肿瘤坏死因子
    一、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)
    二、肿瘤坏死因子-β
    第四节 干扰素
    一、概述
    二、IFN-α、IFN-β和IFN-ω
    三、IFN-γ
    四、基因工程重组人干扰素制剂
    第五节 集落刺激因子
    一、概述
    二、粒细胞集落刺激因子
    三、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子
    四、M—CSF和 Multi-CSF
    五、促红细胞生成素
    六、促血小板生成素
    七、干细胞因子
    第六节 生长因子
    一、概述
    二、胰岛素样生长因子
    三、表皮生长因子
    四、血小板衍生生长因子
    五、转化生长因子
    六、神经生长因子
    七、成纤维细胞生长因子
    第十五章 重组激素类药物
    第一节 概述
    第二节 重组人胰岛素
    一、结构与功能特点
    二、生物学作用
    三、重组人胰岛素的临床应用
    第三节 重组人生长激素
    一、生长激素的结构与功能
    二、重组人生长激素的临床应用
    第四节 促性腺激素类药物
    一、概述
    二、分子结构及生物学活性
    三、促性腺激素的-临床治疗作用
    四、重组促性腺激素
    第十六章 重组溶血栓药物
    一、血栓形成及溶栓机制
    二、临床用溶血栓药物
    三、新型溶血栓药物的研究
    第十七章 重组可溶性受体和黏附分子药物
    第一节 概述
    第二节 重组可溶性受体
    一、重组可溶性肿瘤坏死因子受体
    二、重组可溶性人白细胞介素-4受体
    三、重组可深性人促红细胞生成素受体
    四、重组集落刺激因子受体
    五、重组可溶性成纤维细胞生长因子受体
    六、重组血管内皮细胞生长因子受体
    第三节 黏附分子
    一、免疫球蛋白超家族
    二、选择素家族
    三、整合素家族
    四、钙黏附素家族
    第十八章 抗体药物
    第一节 抗体技术的发展
    第二节 抗毒素与免疫血清
    一、概述
    二、抗毒素的制造
    三、抗毒素的应用
    第三节 杂交瘤技术与鼠源性单抗
    一、概述
    二、单克隆抗体的制备
    三、鼠源性杂交瘤单抗的应用
    四、鼠源性单抗的缺点
    第四节 基因工程抗体
    一、概述
    二、鼠源性单抗的改造
    三、人源抗体
    第五节 治疗性单抗
    一、单抗药物的发展及现状
    二、抗体治疗机制
    三、治疗性单抗的临床应用
    第十九章 基因治疗与核酸药物
    第一节 基因治疗
    一、概述
    二、基因治疗的主要环节
    三、用于基因治疗的疾病
    四、目前基因治疗存在的问题
    第二节 核酸药物
    一、DNA药物
    二、反义RNA
    三、RNAi药物
    四、核酶
    五、脱氧核酶
    六、多肽核酸
    ……
    第五篇 免疫调节剂和微生态制剂
    第六篇 诊断制品
    主要参考文献
    缩写词索引

    文摘

    版权页:



    插图:



    第三章 生物制品的质量管理、检定与标准化
    生物制品是用于预防传染病、临床担把“生物制品”称为“生命制品”。虽然生物制品与其他产品一样,一旦进入流通领域即成为商品,但生物制品又不同于一般商品。一般商品根据其质量优劣,可分为一等品、二等品甚至等外品,它们在不损害消费者利益的前提下,都能以不同的价格在市场中销售。而生物制品却只有合格品和不合格品之分,检定结果即使只有一项指标不符合要求,也是不合格品,不允许出厂、销售和使用,否则后果不堪设想。因此,生物制品的质量标准不能与一般商品相提并论,而是有其特殊性,即安全性、有效性和可接受性。安全性即使用安全,副作用小。生物制品不应存在不安全因素,否则使用后不仅收不到应有的效果,反而会对使用者造成危害。有效性即使用后能产生相应的效力。生物制品的质量主要是从效力上体现出来的:预防制品使用后,对控制疫情、减少发病应有明显作用;治疗制品使用后应产生一定的疗效;诊断制品用于疾病的诊断,其结果必须准确。无效的制品,不仅没有使用价值,反而会妨碍预防、治疗或诊断工作。可接受性即制品的生产工艺、条件、成品的药效稳定性、外观、包装、使用方法及价格等都是可接受的。
    第一节 生物制品的GMP管理
    GMP即药品生产质量管理规范,其英文名称为Good Manuffacturing Practices for Druags,是用科学、合理、规范化的条件和方法来控制药品生产的全过程,使发生差错事故的可能性降到最低,从而保证生产出优质药品的一套管理制度。生物制品质量的特殊性和重要性决定其质量管理的重要性。生物制品属于药品,其生产和质量管理也应遵循GMP要求。只有对生物制品生产实行严格的、规范化的、科学的管理,才能切实保证制品质量,保证使用者的生命安全。GMP是对制品生产用起始材料(生产用菌种和毒种、生产用细胞、原料血浆、动物及人源组织、体液等)、原液制备、中间品加工纯化、配制、分装为成品的各个工序环节都实行质量控制和质量保证的全面质量管理法规。国家《药品管理法》第9条规定:“药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依照本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证。”