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  • 药事管理学(第5版)(供药学类专业用)(附CD-ROM光盘1张)[平装]
  • 共1个商家     33.80元~33.80
  • 作者:杨世民(编者)
  • 出版社:人民卫生出版社;第5版(2011年7月1日)
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  • ISBN:9787117143585

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    编辑推荐

    《药事管理学(第5版)(供药学类专业用)》为卫生部“十二五”规划教材,全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材,全国高等学校药学专业第七轮规划教材之一。

    目录

    第一章 绪论
    第一节 药事管理概述
    一、药事及药事管理的含义
    二、药事管理的重要性
    第二节 药事管理学科的发展、性质和定义
    一、药事管理学科发展概况
    二、药事管理学科的性质、定义
    第三节 药事管理学课程概述
    一、我国药事管理学课程的基本内容
    二、《药事管理学》教材的结构与特点
    三、《药事管理学》课程的教学方法
    四、学习药事管理学的目的和意义
    第四节 药事管理研究特征与方法类型
    一、药事管理研究性质及特征
    二、药事管理研究过程与步骤
    三、药事管理研究方法

    第二章 药品监督管理T
    第一节 药品及其管理分类
    一、药品的定义
    二、药品管理的分类
    三、药品的质量特性和商品特征
    第二节 药品监督管理
    一、药品监督管理的性质和作用
    二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系
    三、药品监督管理的行政职权和行政行为
    第三节 药品标准与药品质量监督检验
    一、药品标准
    二、国家药品标准
    三、药品质量监督检验
    四、药品质量公告
    第四节 国家基本药物制度
    第五节 药品分类管理
    一、药品分类管理概况
    二、处方药管理
    三、非处方药管理
    第六节 药品不良反应报告和监测的管理
    一、药品不良反应报告和监测制度的建立
    二、有关药品不良反应用语的含义和分类
    三、药品不良反应报告与监测的实施

    第三章 药事组织
    第一节 药事组织概述
    一、药事组织的含义
    .二、药事组织的类型
    第二节 药品监督管理组织
    一、药品监督管理组织体系
    二、国家和省级药品监督管理部门职责
    三、药品监督管理的相关部
    第三节 药品技术监督管理机构
    一、药品检验机构
    二、国家药典委员会
    三、其他药品技术监督管理机构简介
    第四节 药学教育、科研组织和社会团体
    一、药学教育组织
    二、药学科研组织
    三、药学社团组织
    第五节 国外药事管理体制及机构
    一、美国药品监督管理体制及机构
    二、日本药品监督管理体系及机构
    三、世界卫生组织

    第四章 药学技术人员管理
    第一节 药学技术人员概述
    第二节 药师及其管理
    一、药师的定义和类别
    二、药师的功能
    第三节 药师法规
    一、药师法的历史发展
    二、药师法的内容
    三、我国《执业药师资格制度暂行规定》
    第四节 药学职业道德
    ……
    第五章 药品管理立法
    第六章 药品注册管理
    第七章 特殊管理的药品
    第八章 中药管理
    第九章 药品知识产权保护
    第十章 药品信息管理
    第十一章 药品生产监督管理
    第十二章 药品经营监督管理
    第十三章 医疗机构药事管理
    主要参考文献

    文摘

    版权页:



    插图:





    根据《药品管理法》、《行政许可法》、《药品注册管理办法》等规定,对药品注册中的违法行为,由药品监督管理部门及相关部门依法给予行政处罚。
    (一)药品监督管理部门及其工作人员违法的法律责任
    1.根据《行政许可法》第六十九条规定,有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销有关的药品批准证明文件:①行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;②超越法定职权作出准予行政许可决定的;⑧违反法定程序作出准予行政许可决定的;④对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;⑤依法可以撤销行政许可的其他情形。被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。
    2.药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分:构成犯罪的,依法追究刑事责任:①对不符合法定条件的申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的;②对符合法定条件的申请作出不予注册决定或者不在法定期限内作出准予注册决定的;⑧违反本办法第九条的规定未履行保密义务的。
    3.药品监督管理部门及其工作人员在药品注册过程中索取或者收受他人财物或者谋取其他利益,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。
    4.药品监督管理部门擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的,由其上级行政机关或者监察机关责令退还非法收取的费用;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。