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  • 药物分析(第7版)(供药学类专业用)[平装]
  • 共2个商家     44.00元~46.70
  • 作者:杭太俊(编者)
  • 出版社:人民卫生出版社;第7版(2011年8月1日)
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  • ISBN:9787117144049

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    编辑推荐

    《药物分析(第7版)(供药学类专业用)》为卫生部“十二五”规划教材,全国高等医药教材建设研究会“十二五”规划教材,全国高等学校药学专业第七轮规划教材之一。

    目录

    绪论
    一、药物分析的性质和任务
    二、药品质量与管理规范
    三、药物分析的发展概略
    四、药物分析课程的学习要求

    第一章 药品质量研究的内容与药典概况
    第一节 药品质量研究的目的
    第二节 药品质量研究的主要内容
    一、药品质量标准制定的基础
    二、药品质量标准术语
    三、药品标准制定的原则
    四、药品质量研究的内容
    五、药品稳定性试验原则和内容
    六、药品标准的制定与起草说明
    七、药品质量标准制定工作的长期性
    第三节 药品质量标准的分类
    一、国家药品标准
    二、企业药品标准
    三、严禁生产、销售假冒伪劣药品
    第四节 中国药典的内容与进展
    一、中国药典的内容
    二、中国药典的进展:
    第五节 主要外国药典简介
    一、美国药典
    二、英国药典
    三、欧洲药典
    四、日本药局方
    五、国际药典
    第六节 药品检验工作的机构和基本程序
    一、检验机构
    二、检验程序
    三、法律责任

    第二章 药物的鉴别试验
    第一节 药物鉴别试验的定义与目的
    第二节 鉴别试验的项目
    一、性状
    二、一般鉴别试验
    三、专属鉴别试验
    第三节 鉴别方法
    一、化学鉴别法
    二、光谱鉴别法
    三、色谱鉴别法
    四、显微鉴别法
    五、生物学法
    六、指纹图谱与特征图谱鉴别法
    第四节 鉴别试验的条件及方法验证
    一、溶液的浓度
    二、溶液的温度
    三、溶液的酸碱度
    四、试验时间
    五、鉴别方法的验证

    第三章 药物的杂质检查
    第一节 药物的杂质与限量
    一、药物的杂质与纯度
    二、药物杂质的来源
    三、药物杂质的分类
    四、杂质的限量
    第二节 杂质的检查方法
    一、杂质的研究规范
    二、杂质的常用检查方法
    第三节 药物中一般杂质的检查
    一、氯化物检查法
    二、硫酸盐检查法
    ……
    第四章 药物的含量测定方法与验证
    第五章 体内药物分析
    第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析
    第七章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
    第八章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析
    第九章 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
    第十章 巴比妥及苯并二氮杂革类镇静催眠药物的分析
    第十一章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析
    第十二章 喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析
    第十三章 茛菪烷类抗胆碱药物的分析
    第十四章 维生素类药物的分析
    第十五章 甾体激素类药物的分析
    第十六章 抗生素类药物的分析
    第十七章 合成抗菌药物的分析
    第十八章 药物制剂分析概论
    第十九章 中药及其制剂分析概论
    第二十章 生物制品分析
    第二十一章 药品质量控制中现代分析方法的进展

    文摘

    版权页:



    插图:



    1.药品说明书 药品说明书是以应用文体的方式对药品进行相对详细的表述,使人了解和认识所介绍的药品,用以指导安全、合理使用药品。
    药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。是指导医生与患者合理用药的重要依据,具有一定的法律效力。
    药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定。
    药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
    药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。
    药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。
    药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担。
    2.药品标签 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签.
    药品标签应当尽可能多地包含药品信息.药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
    对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。
    药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
    3.药品包装 直接接触药品的包装材料和容器应符合国家药品监督管理部门的有关规定,均应无毒、洁净,与内容药品应不发生化学反应,并不得影响内容药品的质量。
    药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。
    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。